IsoPharm近红外(NIR)分析系统是专门为在线监测生物制药生产过程而设计。实时监测生物反应器内的发酵和细胞培养状态。IsoPharm分析系统将会在过程分析技术(PAT)和质量设计(QbD)中起到关键作用。IsoPharm具有控制系统易嵌入性,J度高以及过程消耗低等特点。
现场测量和分析:
密闭容器内的发酵进程得益于进程内化学分析。一个大型发酵罐的处理量可达250,000加仑,整个处理时间可能长达2个周或者更长,因此就需要使用在线监测系统来实时监测反应状态。即使在处理量相对较大的情况下,IsoPharm监测系统也能够实时监测容器内的反应状态。
对于生产量大的用户,使用近红外分析仪几个月后所节省的电源花费就足够补偿购买分析仪的花费,大大节省了过程消耗,提高企业收益。实时监测现场反应状态将大大优化整个处理过程。
实时控制:
整个分析过程是自动进行,无破坏性,并且快速的,测量结果支持发送到DCS,PLC和LIMS。IsoPharm可以对整个处理过程做以下改善:
♢整个处理进程的质量控制;
♢实时调整处理条件,减少废弃率;
♢减少能耗,提高处理效率;
♢提高处理质量;
测量组分包括:
氨基酸
滴定度
醋酸盐
氨
乙醇
葡萄糖
谷氨酸
乳酸
甲醇
磷酸盐
钾
钠
钙
镁
细胞干重
OD600
活细胞密度